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索引號:  GSDB0101-2020-018 主題分類: 
發文機關:  國家醫療保障局 發文文號: 
成文日期:  發布日期:  2020-08-21
發布機構:  區醫保局 瀏覽次數: 
最新!國家醫保藥品目錄再調整 新增七類藥
網絡編輯:區醫療保障局  作者:  字體:

8月17日晚間,國家醫療保障局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。這意味著前期的醞釀和意見征求告一段落,方案得以完善,醫保目錄調整開始正式啟動了。


醫保目錄規則大改,新增七類藥


按醫保目錄調整的精神,2020版醫保目錄將采用一年一調整的方式,且符合條件的企業可以進行申報,國家醫保局也將于近期在其官方網站開通網上申報系統,8月21日-30日進行網上申報,之后提交紙質申報材料。


根據上述方案,對于醫保目錄外藥品,擬新增七類藥品。具體包括:


1. 與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥。


2. 納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。


3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單,且于 2020年8月17日(含,下同)前經國家藥監部門批準上市的藥品。


4. 第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。


5.2015年1月1日至2020年8月17日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。


6.2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。


7.2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第 一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》 的除外。


符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥,一律由企業按程序提出申報,經審核通過后納入擬新增范圍。獨家藥品的認定,以2020年8月17日為準。


而已在目錄內的藥品,將有兩類被調出。


1、被國家藥監局撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。


2、綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素,經評估認為風險大于收益的藥品。


同時,即使未調出目錄藥品中,價格/費用明顯偏高的藥品等還面臨醫保支付標準調整。


這意味著,繼2019年以后,國家醫保目錄又迎來了新一輪大規模梳理,經過這一過程,中國萬億醫藥市場也將實現重整。


截止時間放寬,一批新獲批藥有望火線進醫保


此次擬納入醫保目錄的準入時限有所延長,即從2019年12月31日調整為2020年8月17日。這也意味著今年以來獲批上市的新藥、適應癥都有機會參與2020年醫保目錄調整工作。


此次國家醫保局在正式稿中對這一限制進行了修改,也是聽取了多方意見、經過仔細研究后作出的重要調整,最大程度放寬了申報品種的上市時間限制。一方面,能夠讓參保人盡快以優惠的價格用上新上市的藥品,最大程度提高患者的藥物可及性;另一方面,新藥的及時納入也能夠“投石效應”提高目錄內同治療領域相關品種的競爭,推動藥品價格下降,進而推動醫?;稹膀v籠換鳥”。


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